Чистая комната
Услуги по чистовой отделке фармацевтических производств без пыли и с очисткой воздуха
Консультации, планирование и проектирование На начальном этапе проекта мы тесно сотрудничаем с вами, чтобы обеспечить, чтобы проект чистого помещения удовлетворял текущим производственным потребностям и обладал гибкостью для будущего развития.1.Анализ потребностей: Глубокое понимание вашего тех...
Описание
маркер
Консультации, планирование и проектирование
На начальном этапе проекта мы тесно сотрудничаем с вами, чтобы обеспечить, чтобы проект чистого помещения удовлетворял текущим производственным потребностям и обладал гибкостью для будущего развития.
1.Анализ потребностей: Глубокое понимание вашего технологического процесса, требований к производственной мощности, потоков материалов и персонала.
2.Проверка соответствия нормам: Гарантия, что проектное решение полностью соответствует требованиям GMP и международным стандартам.
3.3D/BIM-проектирование: Использование информационного моделирования зданий для трехмерного визуального проектирования, заблаговременного устранения конфликтов и оптимизации планировки пространства.
Основные инженерные работы и содержание услуг
Консультации, планирование и проектирование
1.Анализ потребностей: Общение с клиентом для определения типа продукции, производственного процесса, производственной мощности и целевого класса чистоты.
2.Проектирование в соответствии с нормами: В соответствии с правилами GMP, национальными нормативными актами в области лекарственных средств и отраслевыми стандартами, проводится проектирование технологического процесса, потоков персонала и материалов, а также планирование рационального функционального зонирования (например, общая производственная зона, контролируемая зона, чистая зона).
(1).Квалификация проектирования (DQ): Подтверждение соответствия проекта требованиям пользователя и нормам GMP.
(2)Квалификация установки (IQ): Подтверждение правильности установки всего оборудования и систем в соответствии с проектом.
(3).Квалификация эксплуатации (OQ): Подтверждение способности систем работать в соответствии с заданными параметрами в режиме холостого хода.
(4).Квалификация рабочих характеристик (PQ): Моделирование производственных условий для подтверждения способности чистого помещения устойчиво и постоянно достигать всех стандартов чистоты в динамическом режиме.
Тестовые пункты включают:
1.Подсчет взвешенных частиц
2.Тестирование микроорганизмов в воздухе / осаждающихся микроорганизмов / поверхностных микроорганизмов
3.Проверка герметичности высокоэффективных фильтров
4.Измерение скорости / объема воздушного потока
5.Тест кратности воздухообмена
6.Тест равномерности температуры и влажности
7.Измерение перепада давления
8.Тест времени самоочистки
Услуги по валидации и квалификации (V&Q)
Предоставление полной системы документов, доказывающей, что ваше чистое помещение находится под контролем от проектирования до эксплуатации.
Наши ключевые преимущества
1.Богатый отраслевой опыт: Успешное обслуживание многочисленных известных отечественных и зарубежных фармацевтических предприятий, накопление большого количества проектных кейсов.
2.Профессиональная команда: Наличие ключевой команды, состоящей из сертифицированных инженеров, менеджеров проектов, экспертов по валидации.
3.Комплексное обслуживание «под ключ»: Предоставление бесшовного комплексного решения от концептуального проектирования до окончательной сертификации, сокращение ваших управленческих интерфейсов и затрат на коммуникацию.
4.Ориентация на качество: Строгое следование системе менеджмента качества, обеспечение совершенства на каждом этапе.
5.Продолжительное сотрудничество: Мы стремимся стать вашим надежным долгосрочным партнером, обеспечивая защиту вашей производственной среды.
Проектные кейсы
связаться с нами
Сопутствующие популярные продукты
Высокоэффективные воздухораспределители
Приточные отверстия грубой, средней и высокой эффективности являются конечным фильтрующим элемент...
Воздушный шлюз для материалов грузов
Аэродинамический душ/грузовой тамбур-шлюз через принудительное воздушное обдувание и рециркуляцио...
Вытяжные шкафы
Вытяжной шкаф является основным оборудованием безопасности в химической лаборатории, который поср...
Инжиниринг лабораторий
Услуги по отделочным работам в лаборатории представляют собой высокопрофессиональные, систематизи...
Воздушный шлюз для персонала
Аэродинамический душ/грузовой тамбур-шлюз через принудительное воздушное обдувание и рециркуляцио...
Рабочие столы
Ламинарный шкаф представляет собой оборудование для очистки воздуха, обеспечивающее локальную раб...
Электронные производственные помещения
Проект электронного бесшумного цеха — это системная инженерия, создающая контролируемую чистую ср...
Вентиляторные фильтрующие модули (FFU)
Принцип работы и основная конструкция FFU FFU забирает воздух сверху с помощью верхнего вентилято...
Комплексные решения для проектов очистки воздуха на промышленных предприятиях
Мы предоставляем профессиональные комплексные решения по созданию чистых сред для высокотехнологи...
Ламинарные панели/Укрытия с ламинарным потоком
Ламинарный шкаф является оборудованием для очистки воздуха, обеспечивающим локальную среду с высо...
Окна для передачи материалов в чистые помещения
Окно для передачи материалов в чистые помещения является ключевым оборудованием, используемым для...
Услуги по чистовой отделке пищевых производств без пыли и с очисткой воздуха
Услуги по отделке и очистке помещений для пищевых производств представляют собой системный проект...
Инжиниринг медицинского оборудования
Услуги по проектированию и строительству цехов для медицинских изделий в соответствии с GMP предс...
Чистые помещения для производства полупроводников
Полупроводниковое чистое производственное помещение является основным носителем для изготовления ...
Биологические безопасные шкафы
Биологический безопасный шкаф является основным оборудованием с отрицательным давлением для перви...
