Основные логические принципы и инженерные аспекты расчета объема подаваемого воздуха в цехах, соответствующих требованиям GMP фармацевтической промышленности.
2026-01-30
Строительство цеха, соответствующего стандартам GMP для фармацевтической промышленности, — это специализированный и сложный проект, требующий точных расчетов множества ключевых параметров. Итак, как следует научно рассчитать объем подачи воздуха в цех при реализации проекта GMP для фармацевтической промышленности в России?
Для фармацевтических чистых помещений, соответствующих стандартам GMP, объем подаваемого воздуха является важнейшим параметром. Достаточный объем воздуха эффективно разбавляет и удаляет загрязненный воздух из чистого помещения, обеспечивая постоянное соответствие стандартам чистоты. При расчете объема подаваемого воздуха обычно учитываются следующие данные, и берется наибольшее значение:
* Объем подаваемого воздуха, необходимый для поддержания желаемого уровня чистоты — рассчитывается на основе количества частиц, образующихся в помещении;
* Объем подаваемого воздуха, необходимый для соблюдения требования «времени восстановления» чистоты;
* Объем подаваемого воздуха, рассчитанный на основе тепловой и влажностной нагрузки в помещении;
* Количество свежего воздуха, подаваемого в фармацевтическое чистое помещение.
Важно отметить, что метод расчета объема подаваемого воздуха различается для разных уровней чистоты. Ниже приведены справочные формулы для расчета нескольких распространенных схем воздушного потока: Турбулентная (не однонаправленная) чистая комната: Объем подаваемого воздуха = Объем чистой комнаты (м³) × Количество воздухообменов в час (раз/ч)
Вертикальная однонаправленная (ламинарная) чистая комната класса 100: Объем подаваемого воздуха = Площадь поперечного сечения чистой комнаты (м²) × Скорость воздуха (V ≥ 0,25 м/с)
Горизонтальная однонаправленная (ламинарная) чистая комната класса 100: Объем подаваемого воздуха = Площадь поперечного сечения чистой комнаты (м²) × Скорость воздуха (V ≥ 0,35 м/с)
Фармацевтические цеха, соответствующие требованиям GMP, обычно классифицируются по четырем уровням чистоты: A, B, C и D. Каждый уровень имеет специфические требования к схеме воздушного потока, средней скорости воздуха и скорости воздухообмена. При фактических расчетах для выбора соответствующих параметров можно обратиться к соответствующим международным стандартам и местным нормативным актам.
Компания Qingyang Engineering обладает 20-летним профессиональным опытом в области проектирования чистых помещений, имеет квалификацию генерального подрядчика II класса, штат из более чем 100 человек и собственную производственную линию по выпуску оборудования для чистых помещений. Мы предоставляем услуги по строительству цехов, соответствующих стандартам GMP, для различных отраслей промышленности и уровней чистоты на российском и международном рынках. Наши проекты соответствуют международным стандартам GMP, с показателем успешной сертификации 99,9%. Компания успешно реализовала множество проектов как внутри страны, так и за рубежом, демонстрируя свои надежные возможности.
Для получения дополнительной информации об услугах Qingyang Engineering на российском и международном рынках, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: caid@163.com
