Реконструкция и строительство чистых помещений, соответствующих стандартам GMP — Qingyang Engineering 

Реконструкция чистых помещений, соответствующих стандартам GMP, — это высокоспециализированный и стандартизированный проект системного проектирования, включающий в себя отделку конструкций, герметизацию, установку систем очистки, ввод оборудования в эксплуатацию и другие профессиональные процессы. Обычные ремонтные бригады не обладают опытом строительства чистых помещений и не могут соответствовать требованиям GMP; только профессиональные инженерные компании, специализирующиеся на чистых помещениях, могут выполнить это строительство. Многие компании, готовящиеся к строительству заводов, имеют ограниченное понимание стандартов строительства чистых помещений, соответствующих стандартам GMP. В этой статье подробно описаны ключевые моменты и основные процессы полной реконструкции и строительства чистых помещений, соответствующих стандартам GMP.

Чистые помещения, соответствующие стандартам GMP, широко используются в таких отраслях, как фармацевтика, производство медицинских изделий, пищевая промышленность, косметика и биологические продукты. Их главное преимущество заключается в точном контроле ключевых показателей, таких как концентрация пылевых частиц, количество микроорганизмов, атмосферное давление в помещении, температура, влажность и освещенность, что позволяет создать стерильную, чистую и стабильную стандартизированную производственную среду. Хотя первоначальные инвестиции в реконструкцию чистых помещений GMP выше, чем в обычные заводы, это позволяет устранить загрязнение продукции на источнике, снизить процент брака, обеспечить соответствие продукции стандартам, помочь компаниям успешно пройти сертификацию качества и обеспечить значительные долгосрочные преимущества в производстве, что делает это необходимым элементом строительства соответствующих требованиям заводов в отрасли.

Строительство чистых помещений GMP строго придерживается двух основных принципов: строительство по чертежам и индивидуальная настройка в соответствии с уровнем чистоты. В зависимости от установленного уровня чистоты (A/B/C/D) подбираются соответствующие строительные процессы, отделочные материалы и очистное оборудование. Основные этапы строительства в основном делятся на четыре секции: отделка конструкций, герметизация, установка системы очистки и размещение вспомогательного оборудования.

I. Выбор основных строительных материалов и строительство. Чистые помещения GMP предъявляют чрезвычайно высокие требования к отделочным материалам, требуя использования специализированных материалов для чистых помещений, которые являются пыленепроницаемыми, антистатическими, беспыльными, легко моющимися и обладают высокой воздухонепроницаемостью. Основными материалами, используемыми для потолка и стеновых конструкций, являются цветные стальные листы машинного производства. Эти плиты гладкие, ровные, обладают хорошими герметизирующими свойствами, огнестойки и влагостойки, полностью отвечая требованиям длительного использования чистых помещений. Для напольного покрытия обычно используется самовыравнивающееся эпоксидное покрытие или профессиональное ПВХ-покрытие для чистых помещений. Они бесшовные, износостойкие, пыле- и коррозионностойкие, отвечающие требованиям высокочастотной очистки и дезинфекции.

В процессе строительства стыки между стенами, полами и потолками должны быть бесшовными, гладкими и ровными, исключая зазоры, отверстия и мертвые зоны. Если в цехе есть зазоры, неочищенный наружный воздух, пыль и микроорганизмы будут проникать внутрь, напрямую нарушая стандарты чистоты и приводя к несоответствию параметров цеха требованиям, что может привести к отказу в приемке.

II. Специализированные конструкции для герметичных дверей и окон. В цехах, соответствующих требованиям GMP, повсеместно используются высокогерметичные металлические двери и окна для чистых помещений, вместо обычных пластиковых и деревянных дверей и окон. Металлические двери и окна обладают такими преимуществами, как отсутствие деформации, беспыльная эксплуатация, защита от пыли и влаги, огнестойкость, долговечность и отличная герметичность. Они эффективно изолируют внутреннюю и внешнюю конвекцию воздуха, стабильно поддерживая положительное давление и чистоту в цехе, и являются важными вспомогательными средствами для цехов, соответствующих стандартам GMP.

III. Монтаж и ввод в эксплуатацию основной системы очистки воздуха. После завершения отделочных работ необходимо установить полную систему кондиционирования и очистки воздуха, что также является ключевым процессом для обеспечения чистоты в цехе. Полная система включает в себя предварительные фильтры, фильтры средней эффективности, воздухоотводчики высокой эффективности, воздуховоды подачи воздуха, воздуховоды обратной подачи воздуха и другое оборудование. Благодаря многоступенчатой ​​фильтрации воздуха она непрерывно заменяет и разбавляет пыль и загрязняющие вещества в цехе, точно соответствуя скорости воздухообмена и стандартам чистоты различных уровней цеха, постоянно обеспечивая соблюдение норм производственной среды.

IV. Монтаж вспомогательного оборудования для чистых помещений
Для соответствия стандартам входа и выхода персонала и материалов в чистых помещениях необходимо установить специализированное оборудование, такое как воздушные душевые кабины и проходные окна, чтобы эффективно снизить загрязнение пылью, вносимое персоналом и материалами, тем самым создавая комплексную систему защиты чистого помещения.

В целом, строительство чистых помещений, соответствующих требованиям GMP, может показаться простым, но на самом деле оно включает в себя сложные процедуры и строгие параметры. От выбора материалов, герметичной конструкции, установки системы до отладки параметров — каждая деталь напрямую влияет на конечный результат приемки. Для успешной реализации и соответствия требованиям необходимы богатый опыт строительства и стандартизированные процессы.

Компания Qingyang Engineering — профессиональный поставщик комплексных услуг по проектированию и строительству чистых помещений, соответствующих требованиям GMP

Компания Qingyang Engineering, расположенная в Куньшане, провинция Цзянсу, была основана в 2007 году. Обладая более чем 19-летним опытом работы в сфере проектирования чистых помещений, она имеет официальную квалификацию генерального подрядчика II класса и располагает командой из более чем 100 штатных специалистов по проектированию и строительству. Мы предоставляем полный спектр услуг, включая проектирование, доработку чертежей, строительство «под ключ», монтаж оборудования, ввод в эксплуатацию и приемку.

Наша компания реализовала более 500 проектов чистых помещений в различных отраслях и на разных уровнях чистоты. Мы обладаем опытом в строительстве цехов в соответствии со стандартами GMP для фармацевтической, пищевой, косметической и медицинской промышленности, знакомы с национальными и международными нормами строительства заводов и имеем отработанные строительные технологии. Наши цены прозрачны, качество контролируемо, и мы придерживаемся строгих стандартов на протяжении всего процесса. Мы можем идеально адаптироваться к бюджетам и потребностям в строительстве заводов различных предприятий.

Для индивидуальных решений по строительству цехов в соответствии со стандартами GMP, точных расценок и более подробной информации о строительстве, пожалуйста, свяжитесь с нами! Электронная почта: caid@163.com